Hủy toàn bộ lô thuốc tuyến giáp Levosum vi phạm chất lượng
Kinhtedothi - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd và hủy toàn bộ lô thuốc tuyến giáp Levosum.
Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) giúp bổ sung hormone tuyến giáp, được sử dụng để điều trị thay thế cho các trường hợp mắc chứng suy giáp... Tháng 12/2022, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) do vi phạm chất lượng.
Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (địa chỉ ở quận Cầu Giấy, Hà Nội) sản xuất thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg), số giấy đăng ký lưu hành VN-22010-19, vi phạm chất lượng mức độ 2 (về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng).
Cơ quan này cũng yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Levosum có số E27621012, ngày sản xuất 8/7/2021, hạn dùng 7/7/2024. Cùng với yêu cầu tiêu hủy lô thuốc tuyến giáp Levosum, Cục Quản lý Dược cũng có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd 70.000.000 đồng.
Bên cạnh đó, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C) phải phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định này.
